河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理材料与条件

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2024-09-23 08:41 348 正在检测是否收录...

      根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。如我们常见的天猫、京东等电商平台。今天壹点壹线小编为您分享下河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理材料与条件:

河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理材料与条件

河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件:

1.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量;

2. 从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;

3. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量管理机构或者配备医疗器械质量管理人员。

河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请材料:

1、申报材料真实性自我保证声明

2、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

3、办公场所地理位置图及房屋产权证书

4、中华人民共和国居民身份证

5、营业执照

6、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

8、互联网药品信息服务资格证书

9、组织机构与部门设置说明

10、增值电信业务经营许可证

河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理流程:




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