医疗器械网络销售备案凭证如何办理？线上销售医疗器械网店必备资质
线上销售医疗器械例如入驻淘宝、抖音、拼多多、京东、美团、饿了么等，都必须先办理医疗器械网络销售备案凭证，这是确保网店合规经营的关键步骤
医疗器械网络销售备案实施依据
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定：
第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
第九条 从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
医疗器械网络销售备案应具备的条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
医疗器械网络销售备案需要的材料
1、医疗器械网络销售信息表；
2、营业执照扫描件；
3、法人身份证扫描件；
4、自建类网站提供：互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证、或非经营性互联网信息服务备案说明；
5、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械备案凭证》
6、入驻类网站提供：所有拟入驻网站的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证及所有拟入驻的医疗器械网络交易第三方服务平台备签订的入驻协议；
7、申报材料真实性声明；
医疗器械网络销售备案办理流程如下
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交，可以选择线下政务大厅窗口或者当地政务服务网在线办理。
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息，取得纸质备案凭证或者下载电子备案信息。
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