贵州《互联网药品信息服务资格证》申请攻略/条件/流程/周期
线上卖药必备须有《互联网药品信息服务资格证》！贵州省“互联网药品信息服务资格证书”是从事互联网医药的企业必须获取的法定资质。该证书分为“经营性”和“非经营性”两种，无论是药品生产企业、批发企业，还是药品连锁零售企业，只要开展互联网药品信息服务，都需要依法申请并取得此证书，今天壹点壹线小编带大家了解下贵州省的企业如何办理该证书
一、线上卖药如何合法合规？
2019-2022年，线上诊疗迅速扩张，也催生了医药电商行业的迅猛发展。国家药监局为规范线上用药安全，尤其是处方药，涉及用药安全，如果脱离了医嘱，自己滥用必然会导致严重的药物安全问题。所以在未来如果想要在电商平台从事卖药行业（含医疗器械），就需要拿到互联网相关牌照---【互联网药品信息服务资格证书】，又称【互联网药品信息服务许可证】、【互联网药品信息服务资格证】。这样对于监管部门而言，便于监管，也是网络销售卖药（或医疗器械）的准入资质。
互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、贵州互联网药品信息服务资格证书法律依据
国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)
第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。
国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
《医疗器械网络销售监督管理办法》
第九条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
三、贵州《互联网药品信息服务资格证》办理条件
1.有业务发展计划及相关技术方案（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；
2.有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度（从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备该条件）；
3.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； 4.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
5.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
四、贵州互联网药品信息服务资格证书申请材料
1.《互联网药品信息服务申请表》
3.网站域名注册的相关证书或者证明文件
4.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）
5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6.监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
9、互联网药品信息服务企业审批告知承诺书
五、贵州互联网药品信息服务资格证书办理流程
申请——受理——审查——决定——制证——发证
六、贵州互联网药品信息服务资格证书有效期限
《互联网药品信息服务资格证书》的有效期通常为 5 年。
在有效期届满前，持证企业需要到期前6个月内办理续期。如果未能及时申请换证或在有效期内出现违反相关规定的行为，证书可能会失效或被吊销。
例如，贵阳市某医药信息服务公司的《互联网药品信息服务资格证书》在 5 年后临近到期，就需要提前准备相关材料，按照规定流程申请换证，以确保其继续合法开展相关业务。
七、贵阳互联网药品信息服务资格证书办理用途
1、持有该证书企业有偿提供药品信息服务的合法凭证；
2、持有该证书企业运用互联网进行全国范围经营的安全保障；
3、持有该证书药店会与具备有药品信息许可证的企业进行合作
4、持有该证书企业不用担心无证经营被举报；
5、持有该证书加强企业药品行业信任背书。
八、贵州互联网药品信息服务资格证书变更手续
互联网药品信息服务提供者如需变更以下事项之一，应向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，并提供相关证明文件：
《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目，如互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等。
互联网药品信息服务提供者的基本项目，如地址、法定代表人、企业负责人等。
网站提供互联网药品信息服务的基本情况，如服务方式、服务项目等。
九、关于药店入驻第三方涉及资质总结（各主流平台大致相同）
1、药品经营许可证：从事药品销售活动的合法资格
2、互联网药品信息服务资格证：线上销售药品和医疗器械必备
3、第二类医疗器械经营备案凭证：经营第二类医疗器械提供
4、医疗器械经营许可证：经营第三类医疗器械提供
5、食品经营许可证：如经营保健食品需提供
6、医疗器械网络经营备案证明：备案前需有相关经营资质
7、生产企业营业执照：医药生产企业需提供
8、药品经营质量管理规范认证证书（GSP）
9、执药医师资格证2个
10、营业执照，银行开户，法人身份证，扫描件盖鲜章
11、商标注册证:5类药品标，10类器械标，35类服务标
十、贵州互联网药品信息服务资格证书——代办地区
贵阳市 遵义市 六盘水市 安顺市 毕节市 铜仁市 黔东南州 黔南州 黔西南州 贵阳市
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