想在网上卖药或医疗器械？《互联网药品信息服务资格证书备案》这么办！
在互联网技术持续革新、医疗行业加速数字化转型的当下，网上售卖药品和医疗器械的市场规模如雨后春笋般不断扩张，服务模式也日益丰富多元，B2B、B2C、O2O 等模式百花齐放。其业务范畴更是从传统的药品和医疗器械，拓展至智能可穿戴设备、远程医疗服务等新兴领域。
与此同时，云计算、大数据、人工智能等前沿技术的深度应用，为网上售卖药品和医疗器械注入了强大动力。它们不仅提供了高效的数据分析能力，助力精准把握市场需求；还能实现个性化推荐服务，提升用户体验；更能优化供应链方案，保障货品供应的及时性与稳定性。
面对网上销售药品和医疗器械这一蓬勃发展的态势，国家高度重视并出台了一系列政策加以规范，其中，取得《互联网药品信息服务资格证书》是重中之重。接下来，壹点壹线企服小编，详细介绍该证书的办理流程，其他地区亦可参考借鉴。
一、《互联网药品信息服务资格证书》是什么？有何法律依据？
《互联网药品信息服务资格证书》是企事业单位或组织通过互联网向上网用户有偿或无偿提供药品信息服务时必须具备的资质证书，依据业务类型可分为经营性和非经营性两种。
经营性互联网药品信息服务：指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，例如药品销售平台、药品推广网站等。
非经营性互联网药品信息服务：指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如药品信息查询网站、药品科普网站等。
证书相关信息
事项名称：药品互联网信息服务审批核发
业务分类：经营性和非经营性
审批机构：省药品监督管理局
审批时间：5-20 个工作日
办理形式：窗口办理、网上办理、快递申请
二、哪些场景需要办理该证书？（适用对象）
（一）自建网站提供药品信息服务
药品生产企业或经营企业搭建的官方网站，用于发布自身生产或经营的药品信息，如功效、适用症、用法用量等。
专业医药资讯网站，面向公众传播各类药品相关信息。
（二）第三方平台涉及药品信息展示
电商平台设立的医药健康类目，即便不直接售卖药品，也需办理此证书以规范药品信息管理。
健康服务类平台，若推荐药品或介绍药品知识，帮助用户了解健康状况，同样需要办理。
（三）移动端应用发布药品信息
专门的医药资讯类 app，推送药品资讯、科普文章等内容。
综合类健康 app，集成健康科普、在线问诊以及药品相关知识板块等功能，涉及向用户传播药品信息时，也需办理该证书。
三、办理要求
提供服务的主体必须为依法设立的企事业单位或其他组织，个体户无法办理。
需具备与业务相适应的人员、设施及相关制度。
配备至少两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员。
拥有独立的网站域名、IP 地址和固定的网站服务器。
四、办理材料
互联网药品信息服务申请表
企业营业执照复印件
网站域名注册证书
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
健全的网络与信息安全保障措施
保证信息真实性管理制度声明
药学、医学等相关专业人员的身份证明、学历证明及资格证书
五、办理流程
（一）准备材料
按照申请条件精心准备相应的申请材料，并确保材料的真实性和准确性，这是顺利办理证书的基础。
（二）在线申请
登录国家药品监督管理局官方网站，进入互联网药品信息服务资格证申请系统，依照提示认真填写申请信息，并上传所需材料。
（三）审核阶段
提交申请后，药品监督管理部门将对申请材料进行全面审核。这一过程可能会涉及对材料真实性的核实、对网站内容的检查等。
（四）领证阶段
审核通过后，申请者将获得《互联网药品信息服务资格证书》，此时便可正式开展互联网药品信息服务活动。
通常情况下，整个办理流程从准备材料到最终拿到证书，大约需要 20 个工作日左右。证书有效期限为 5 年，到期前 6 个月内需及时办理续期手续，以确保业务的持续合规开展。
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